2006/42/EC · (EU) 2023/1230
Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında CE danışmanlığı
AB’de piyasaya arz edilen makineler Makine Emniyeti Yönetmeliği’ne uygun olmalı ve CE işareti taşımalıdır. CE işaretini, uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürünü tamamlayan üretici iliştirir; “CE belgesi” olarak bilinen süreç aslında risk değerlendirmesine, teknik dosyaya ve uygunluk beyanına dayanır. Biz bu dosyayı sizinle birlikte hazırlar, gerektiğinde test laboratuvarı ve onaylanmış kuruluş sürecini koordine ederiz.
Makine Emniyeti Yönetmeliği nedir?
Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT), AB pazarına arz edilen veya hizmete sunulan makineler için temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirler. Makinelerin yanı sıra değiştirilebilir ekipmanları, emniyet bileşenlerini, kaldırma aksesuarlarını, zincir, halat ve dokumaları ve sökülebilir mekanik güç aktarma tertibatlarını kapsar; kısmen tamamlanmış makineler için ise ayrı kurallar öngörür.
Yönetmeliğin yerini alan (AB) 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğü, 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır. O tarihe kadar makineler 2006/42/AT’ye göre piyasaya arz edilir; yeni tasarımlarda iki düzenlemenin şartlarını birlikte göz önünde bulundurmak yararlıdır. Makineye, türüne bağlı olarak EMC Yönetmeliği gibi başka AB mevzuatı da uygulanabilir.
Kapsamdaki ürünler
- Takım tezgâhları ve metal işleme makineleri
- Paketleme, dolum ve etiketleme makineleri
- Konveyörler ve otomatik üretim hatları
- Vinçler, caraskallar ve diğer kaldırma makineleri
- Gıda işleme ve ağaç işleme makineleri
Uygunluk nasıl gösterilir?
- Temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri: Ek I’de yer alan gereklilikler; hangilerinin makinenize uygulanacağı, tehlikeleri belirleyen ve riskleri azaltan bir risk değerlendirmesiyle ortaya konur.
- Uyumlaştırılmış standartlar: EN ISO 12100 gibi AB Resmî Gazetesi’nde referansı yayımlanan standartlar, kapsadıkları gereklilikler için uygunluk varsayımı sağlar.
- Uygunluk değerlendirme prosedürü: çoğu makinede iç üretim kontrolü uygulanır. Ek IV’te listelenen makinelerde uyumlaştırılmış standartlar tam olarak uygulanmamışsa veya tüm gereklilikleri karşılamıyorsa AT tip incelemesi veya tam kalite güvencesi için onaylanmış kuruluş gerekir.
- Teknik dosya: genel ve ayrıntılı çizimler, risk değerlendirmesi, uygulanan standartlar, test raporları ve kullanma talimatını içerir; yetkili makamların talebi üzerine sunulabilmelidir.
- AB uygunluk beyanı ve CE işareti: üretici, uygunluk beyanını (direktifte “AT uygunluk beyanı”) düzenleyip imzalar, makineyle birlikte verir ve CE işaretini makineye iliştirir.
HENA nasıl yardımcı olur?
Makinenize uygulanacak yönetmelikleri ve uyumlaştırılmış standartları belirleyerek başlarız. EN ISO 12100’e dayalı risk değerlendirmesini sizinle birlikte yürütür, teknik dosyayı ve AB uygunluk beyanını hazırlar; kullanma talimatını ve makine etiketini yönetmelik şartlarına göre kontrol ederiz. Gerekli testler için uygun bir test laboratuvarı, makineniz Ek IV kapsamındaysa onaylanmış kuruluş seçmenize yardımcı olur ve süreci koordine ederiz. Kısmen tamamlanmış makinelerde birleştirme beyanını ve montaj talimatlarını da hazırlarız.
HENA onaylanmış kuruluş veya test laboratuvarı değildir; testler bağımsız laboratuvarlarda, Ek IV’te gereken değerlendirmeler ise seçtiğiniz onaylanmış kuruluşta yapılır. CE işaretini üretici olarak siz iliştirirsiniz. Danışmanlık sürecimizi inceleyin veya teklif alın.
Sıkça sorulan sorular
“CE belgesi” diye bir belge var mı?
CE işareti bir kuruluşun verdiği belge değildir. Üretici, uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürünü tamamladıktan sonra uygunluk beyanını düzenler ve CE işaretini makineye kendisi iliştirir. Piyasada “CE belgesi” olarak anılan belgeler çoğunlukla test veya değerlendirme raporlarıdır ve uygunluk beyanının yerini tutmaz. Ek IV makinelerinde onaylanmış kuruluşun düzenlediği AT tip inceleme belgesi sürecin bir parçası olabilir; ancak CE işaretini yine üretici iliştirir.
Kısmen tamamlanmış makineler CE işareti taşır mı?
Hayır. Tek başına belirli bir işlevi yerine getiremeyen ve başka bir makineye monte edilmek üzere tasarlanan kısmen tamamlanmış makineler CE işareti taşımaz. Üretici bunlar için bir birleştirme beyanı ve montaj talimatları hazırlar; CE işareti, montajın ardından ortaya çıkan nihai makine için değerlendirilir.
İlgili hizmetler
- CE alçak gerilim (LVD) danışmanlığıElektrikli ekipmanınız için doğru standartları belirleyelim, testleri planlayalım ve teknik dosyanızı AB pazarına hazır hâle getirelim.
- CE EMC danışmanlığıÜrününüzün emisyon ve bağışıklık şartlarını karşıladığını göstermek için gereken testleri planlayalım ve teknik dosyanızı birlikte hazırlayalım.
- ISO 9001 danışmanlığıKalite yönetim sisteminizi kuruyor, uygulamaya alıyor ve belgelendirme tetkikine hazırlıyoruz.
Kurumunuz için doğru adımı birlikte planlayalım.
İhtiyacınızı kısaca anlatın; mevcut durumunuzu değerlendirip size özel bir yol haritası ve teklif hazırlayalım.