2009/48/EC
Oyuncaklar için CE danışmanlığı (2009/48/AT)
Oyuncaklar AB pazarına Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği (2009/48/AT) kapsamında CE işaretiyle arz edilir. Sıkça “CE belgesi” olarak anılsa da CE işaretini, güvenlik değerlendirmesini ve gerekli uygunluk değerlendirme prosedürünü tamamlayan üretici iliştirir. Bu değerlendirmeyi ve dokümantasyonu sizinle birlikte hazırlarız.
Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği nedir?
Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği (2009/48/AT), yalnızca bu amaçla olsun ya da olmasın, 14 yaşından küçük çocukların oyunda kullanması için tasarlanan veya bu amaçla kullanılması öngörülen ürünlere uygulanır. Kamusal kullanıma yönelik oyun parkı ekipmanları ve sapanlar gibi bazı ürünler kapsam dışındadır; 500’den fazla parçalı yapbozlar gibi bazı ürünler ise oyuncak sayılmaz.
Oyuncaklar genel güvenlik gerekliliklerinin yanı sıra fiziksel ve mekanik özellikler, yanıcılık, kimyasal özellikler, elektriksel özellikler, hijyen ve radyoaktivite başlıklarındaki özel güvenlik gerekliliklerini karşılamalıdır. Üretici, oyuncağı piyasaya arz etmeden önce bu tehlikeleri ve olası maruziyeti ele alan bir güvenlik değerlendirmesi yapmak zorundadır.
Kapsamdaki ürünler
- Peluş, bez ve dolgulu oyuncaklar
- Bebekler, figürler ve oyuncak araçlar
- Yapı ve inşa setleri ile yapbozlar
- Pilli ve elektrikli oyuncaklar
- Parmak boyaları, oyun hamurları ve deney setleri
Uygunluk nasıl gösterilir?
- Güvenlik gereklilikleri: Yönetmeliğin Ek II’sinde yer alan genel ve özel güvenlik gereklilikleri ile yaş sınırı gibi uyarılara ilişkin şartlar.
- Uyumlaştırılmış standartlar: EN 71 serisi gibi uyumlaştırılmış standartlar, kapsadıkları güvenlik gerekliliklerine uygunluk varsayımı sağlar.
- Uygunluk değerlendirme prosedürü: ilgili tüm güvenlik gerekliliklerini kapsayan uyumlaştırılmış standartlar tam olarak uygulandığında iç üretim kontrolü (Modül A) uygulanabilir; standartlar yoksa, kısmen uygulanmışsa veya gerekliliklerin tamamını kapsamıyorsa onaylanmış kuruluş tarafından AB tip incelemesi (Modül B) yapılır ve ardından Modül C uygulanır.
- Teknik dosya: güvenlik değerlendirmesi, tasarım ve imalata ilişkin açıklamalar, kullanılan bileşen ve malzemelere ilişkin bilgiler, test raporları ve uygulanan standartlar.
- AB uygunluk beyanı ve CE işareti: üretici AB uygunluk beyanını düzenler ve CE işaretini oyuncağa, ona iliştirilmiş bir etikete veya ambalaja görünür, okunaklı ve silinmez biçimde iliştirir.
HENA nasıl yardımcı olur?
Ürününüzün oyuncak sayılıp sayılmadığını ve hangi yaş grubuna yönelik olduğunu netleştirir, uygulanacak EN 71 bölümlerini ve gerekiyorsa elektrikli oyuncaklara ilişkin standartları belirleriz. Fiziksel, mekanik, kimyasal, elektriksel ve hijyen tehlikelerini ele alan güvenlik değerlendirmesini sizinle birlikte yürütür, test laboratuvarı seçimini ve test sürecini koordine ederiz. Teknik dosyayı ve AB uygunluk beyanını hazırlar; yaş sınırı ve diğer uyarıları, ambalaj ve etiket bilgilerini ve kullanım talimatlarını kontrol ederiz.
HENA test laboratuvarı veya onaylanmış kuruluş değildir; uyumlaştırılmış standartların tam uygulanamadığı durumlarda AB tip incelemesi seçtiğiniz onaylanmış kuruluş tarafından yapılır, biz bu süreci koordine ederiz. Danışmanlık sürecimizi inceleyin veya teklif alın.
Sıkça sorulan sorular
Bir ürünün oyuncak sayılıp sayılmadığı nasıl anlaşılır?
Belirleyici olan, ürünün 14 yaşından küçük çocukların oyununda kullanılmak üzere tasarlanıp tasarlanmadığı veya bu amaçla kullanılmasının öngörülüp öngörülmediğidir. Yönetmeliğin Ek I’i ise oyuncak sayılmayan ürünleri listeler; 500’den fazla parçalı yapbozlar, bebek emzikleri ve oyun amaçlı olmayan çocuk moda aksesuarları bunlara örnektir.
Test raporları CE işareti için tek başına yeterli mi?
Hayır. Test raporları önemli bir kanıttır; ancak üretici ayrıca güvenlik değerlendirmesini yapmalı, teknik dosyayı hazırlamalı, AB uygunluk beyanını düzenlemeli ve gerekli uyarıları, tip, parti veya seri numarası gibi tanımlama bilgilerini ve üretici bilgilerini vermelidir. Uyumlaştırılmış standartların tam olarak uygulanmadığı durumlarda onaylanmış kuruluş tarafından AB tip incelemesi de gerekir.
İlgili hizmetler
- CE kişisel koruyucu donanım danışmanlığıKKD ürünlerinizin risk kategorisini doğru belirleyelim; teknik dosyanızı hazırlayıp gereken uygunluk değerlendirme sürecini sizinle birlikte yönetelim.
- RoHS uygunluk danışmanlığıTedarik zincirinizden doğru kanıtları toplayalım ve kısıtlı maddeler bakımından uygunluğunuzu EN IEC 63000’e uygun bir teknik dosyayla gösterelim.
- ISO 9001 danışmanlığıKalite yönetim sisteminizi kuruyor, uygulamaya alıyor ve belgelendirme tetkikine hazırlıyoruz.
Kurumunuz için doğru adımı birlikte planlayalım.
İhtiyacınızı kısaca anlatın; mevcut durumunuzu değerlendirip size özel bir yol haritası ve teklif hazırlayalım.